石药集团抗肿瘤纳米新药获批临床

石药集团抗肿瘤纳米新药获批临床
 Thu Jun 10 15:58:11 CST 2021 新浪医药新闻

6月10日,石药集团发布公告称,该公司附属公司石药集团中奇制药开发的抗肿瘤纳米新药「注射用西罗莫司(白蛋白结合型)」已在中国获批临床试验。石药集团公告指出,这是首个在中国境内获得临床试验许可的注射给药西罗莫司制剂。

西罗莫司又称雷帕霉素,原研药由辉瑞(Pfizer)公司开发。该药是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂,为mTOR特异性抑制剂,临床上用于预防接受肾移植患者的器官排斥。mTOR是PI3K-AKT信号通路的关键调控因子,该通路经常在多种癌症中发生突变,从而导致mTOR信号过度激活。根据石药集团公告,目前已上市的西罗莫司均为口服制剂,尚无注射给药剂型。

据悉,该药本次获批的临床研究适应症为实体瘤和血液瘤。

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