华润双鹤与美国Ligand公司合作开发口服小分子新冠药物

华润双鹤与美国Ligand公司合作开发口服小分子新冠药物
 Fri Oct 22 19:34:05 CST 2021 新浪医药新闻

2021年10月20日,华润双鹤创新事业部与美国Ligand制药公司(NASDAQ:LGND)达成一致,共同开发一款治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19的口服小分子RNA聚合酶抑制剂药物,此药物使用Ligand的 BEPro技术,华润双鹤未来将有权获得此药物在亚洲主要区域的独家开发和商业化权利。该项目是创新事业部自年初成立以来第二个跨境创新药项目,目前尚处于临床前研究阶段。

目前全球新冠疫情态势依然严峻,自7月以来全球单周新冠确诊例数持续维持在300万以上,单周新冠死亡人数稳定在5万以上。且病毒在不断变异,Delta等变异毒株目前是全球大多数国家的主要新冠病毒流行株,另有Lambda、Mu和Eta等变异株已经被世卫组织专家认定为“需要警惕的变异毒株”,并可能弱化新冠疫苗的保护效果。

疫苗、口服药、中和抗体防治组合、相辅相成将成为人类对抗新冠肺炎疫情的主要手段。通过疫苗接种,将新冠“降级”成流感是人类期盼的目标。而在感染早期,病患居家能立即服用抗新冠病毒药物,防止病情加重入院治疗或死亡,避免对医疗系统造成难以缓解的压力,是疫情防控、社会经济复苏的关键。本月,默沙东公布了新冠药物Molnupiravir治疗轻度和中度新冠肺炎患者取得的积极的III期临床中期结果,相比安慰剂降低了50%的住院和死亡风险,有望成为全球首款口服小分子抗新冠病毒药物。50%的住院率的降幅距离新冠早期防控需要尚有提升空间,并且其诱导突变的潜在风险、平均每疗程712美元的治疗费用也引起广泛关注。

BEPro技术是Ligand公司开发的最新一代前药技术,适用于改善核苷类抗病毒药物的口服给药疗效。核苷药物研发的技术难点在于如何提高其口服生物利用度和目标器官的靶向性。之前吉利德公司使用ProTide前药技术开发的Sofosbuvir等药物实现了引人注目的市场销售奇迹,但ProTide技术适用于肝脏靶向,而BEPro技术开发的抗病毒药物具有良好的口服生物利用度和提高肺部药物浓度等特点,对于开发小分子口服新冠治疗药物具有潜在的临床治疗价值。

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